供货单位应提供的资质证明文件: (一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件; (二)《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; (三)签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书; (四)加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件。授权委托书应载明受权销售的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码; (五)销售人员的身份证复印件; (六)企业产品批准证书(含产品质量标准)复印件; (七)国家食品药品监督管理局批准的标签说明书批件复印件; (八)常州市或生产厂当地市级以上药检所检验报告书并附有厂方质检科同品种、批号检验报告书; 购进进口药品时,除上述资料外,还应包含以下资料: (1)《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)复印件或《进口药品批件》复印件; (2)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 上述各类复印件均须加盖供货单位原印章,同时按以上顺序排放整齐装入档案袋,送至药剂科。 (九)首次使用品种审核表(见附件) 填写完整后,此表应以电子文档形式发送至电子邮箱:lyrmyyyjk@sohu.com ,审核表文档应以“药品厂家”的形式命名,如:注射用青霉素钠哈药集团制药总厂.doc
附件 |