3月29日-31日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家评审组莅临我院，进行ISO15189医学实验室质量和能力认可的现场评审工作。经过三天的文件查阅、现场实验、临床科室走访、授权签字人考核、形态学人员能力考核等环节，我院检验科顺利通过现场评审。

首次会议

3月29日上午，ISO15189认可首次会议在综合楼409会议室举行。

CNAS评审专家组一行5人，由南京鼓楼医院夏永泉主任任评审组长，天津市第一中心医院唐志琴主任、山西省儿童医院赵锐主任、河南省骨科医院李少侠主任和广东省中医院李沫主任为评审组组员。会议由评审组组长夏永泉主任主持，院长陆建保、副院长祁鸣、相关职能科室负责人及检验科相关工作人员参加了此次会议。

评审组组长夏永泉主任介绍了本次评审的目的、依据、范围和涉及的部门、人员，介绍了评审的方法、程序要求和判定原则，强调了本次评审的公正性和客观性。

检验科主任汤伟明向评审组详细介绍了质量管理体系建立运行与持续改进的情况。

陆建保院长在会上致欢迎辞，对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，并表示我院高度重视ISO15189评审工作，上下同心协力，积极配合评审专家组的工作，全力推进我院检验科与国际标准同质化、标准化、规范化，确保医疗质量和医疗安全。

现场评审

评审专家一行参观了实验室，了解实验室布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况。接着，5名专家各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。

在为期三天的现场评审过程中，专家组依据ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》，对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审。评审专家通过查阅质量体系文件、实地查看实验室环境与设施设备、现场询问工作人员、现场实验检测、实验结果现场比对、形态学考试、授权签字人考核等形式，对质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行细致检查，全面审查了实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。

期间，评审组随机分组走访了急诊科、心内科以及普外科，对医护代表进行现场访谈，就检验项目、检验结果、采集情况、物流评价及客户端培训情况、检验报告单情况、危急值建立及其实施情况等方面进行了交流。

反馈会议

3月31日召开评审末次会议，评审组组长夏永泉主任代表评审组作评审总结，评审组一致认为我院检验科实验室质量管理体系文件建立和运行满足认可准则要求，质量体系基本能监控其质量活动的有效运行，体系运行和支持性服务有效。同时在现场评审中也发现了实验室存在的一些不足，需进一步完善。最后夏永泉主任郑重宣布我院检验科通过本次ISO15189认可现场评审。

检验科主任汤伟明对评审专家组的悉心指导与帮助表示衷心感谢，并表示检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议，严格按照专家们的要求按时高质量地完成整改任务。

陆建保院长表示此次评审工作有力促进了我院检验科质量管理和技术水平的提升。检验科要以此次评审工作为契机，进一步提高检验工作质量，按具体要求推进整改工作，逐条认真梳理不符合项内容，举一反三，在规定的时间内完成全面整改，实现质量管理体系的持续改进。医院也将此次实验室评审过程转化为发展动力，进一步促进整体医疗质量水平的提升。

此次顺利通过ISO 15189医学实验室现场评审，标志着我院检验科的质量管理体系达到了国际规范化水平，是检验能力迈出国际标准化质量管理的重要一步。

此外，检验科也将以此次评审为契机，以评促建、以评促改，助力医院高质量发展，更好地为患者及临床医护人员提供更精准更高效的医学检验服务。

链接

ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

获得ISO15189认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告可获国际认可。