近日，我院顺利通过国家药物临床试验机构（以下简称GCP）备案后的首次监督检查，我院机构、伦理和内分泌科成功备案。此次成功备案，标志着我院在临床研究领域迈出了坚实的一步，正式跻身具备国家级临床试验资质的医疗机构行列。

药物临床试验是药物上市前的必经之路，是证实药物有效性、安全性的必要手段。药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。

自启动GCP筹建工作以来，院领导高度重视GCP备案工作，在《药物临床试验质量管理规范》等相关政策的指导下，围绕设施设备、组织管理能力、伦理审查能力、药品管理等方面，完善质量管理体系、建立健全相关制度、规范操作流程。

2024年11月27日--28日，江苏省药品审评查验中心评审专家组对我院药物临床试验机构进行备案后的首次监督检查。专家组通过听取汇报、实地查看、现场问答、查阅资料等方式，对药物临床试验机构进行全方位检查，对发现问题给予具体指导。2025年1月23日，经检查组专家综合评定，我院药物临床试验机构符合备案基本条件，可以开展药物临床试验。

国家药物临床试验机构资质备案成功，是医院医疗水平和科研能力的综合体现。

此次医院成功获得GCP资格认定，具有里程碑意义，对于推动科研立院，推进高质量发展具有重要意义。

医院将以此为契机，不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平，促进内涵建设，增强综合实力，更好服务患者服务社会！